Getty ImagesKoronavirüs salgınında geliştirdikleri aşı dünyanın birçok ülkesinde kullanılan BioNTech, aşının yan tesirleriyle ilgili açılan tazminat davasında bugün birinci sefer hakim karşısına çıkacak.
Şirketin merkezinin bulunduğu Almanya’da açılan davada, kimliğinin bâtın tutulmasını talep eden davacı, aşının bedeninde yan tesirler bıraktığı teziyle şirketten en az 150 bin euro tazminat talep ediyor.
Davacı aşı sonrası bedeninin üst kısmında ağrı, el ve ayaklarında şişkinlik, uyku bozukluğu ve yorgunluk çektiğini sav ediyor.
Reuters bu davayı Almanya’da “yüzlercesinin takip edebileceğini” yazdı.
BioNTech Türkiye kökenli Prof. Hasret Türeci ve Prof. Uğur Şahin tarafından kurulmuştu.
‘Pozitif yarar-risk profili’
Davacıyı temsil eden Rogert & Ulbrich hukuk ofisinden avukat Tobias Ulbrich Reuters’a yaptığı açıklamada, Avrupa Birliği’nin düzenleyici kurumları ve Almanya’nın aşı kıymetlendirme kurumları tarafından BioNTech aşısının “pozitif yarar-risk profili” olduğuna dair yapılan değerlendirmeye, mahkemede itiraz edeceklerini söyledi.
Yarar-risk profili, bir eser ya da tedavi prosedürünün potansiyel yararlarının, potansiyel risklerine oranını anlatan bir terim. BioNTech aşısına dair yapılan değerlendirmelerde, aşının faydalarının, mümkün risklerinden yahut potansiyel yan tesirlerinden fazla olduğu sonucuna ulaşılmıştı.
Alman ilaç kanunlarına nazaran, lakin eserin yararlarına kıyasla orantısız biçimde ziyana neden olduğunu tıp bilimi tarafından ispatlanması ya da ilacın etiketinde yanlış bir bilgi yer alması halinde, aşı ya da ilaç üreticisi şirketler yan tesirler için tazminat ödemekle yükümlü oluyor.
Getty Images Şirket aşının müspet yarar-risk profilinin hala olumlu olduğuna dikkat çekti.
Açıklamada 64 milyonu Almanya’da olmak üzere dünya genelinde 1,5 milyar insanın BioNTech aşısı olduğu belirtildi.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) da aşının inançlı olduğunu açıkladı.
Geçen hafta yaptığı basın toplantısında EMA, BioNTech de dahil, onay verdikleri tüm Covid aşılarının yararları yine teyit ederek, aşıların global ölçekte en az 20 milyon insanın hayatını kurtardığını iddia ettiklerini belirtti.
Kalp kası iltihabı ihtimali çok düşük
EMA’dan yapılan açıklamada, aşının genç erkeklerde çok düşük oranda “kalp kası” ve “kalp zarı” iltihabı riski taşıdığı belirtildi.
Uluslararası kurumların onayını almış ilaçlarda beklenmedik bir yan tesir ihtimali çok az oluyor.
Ancak Covid’in çok süratli yayılması ve aşıların da beklenmedik bir süratle üretilmesiyle, olağan kurallardan daha kısa süren deneme sürecinde, tüm potansiyel yan tesirlerin araştırılmamış olabileceği telaşları doğmuştu.
EMA ise onay sürecinde süratli olmak ismine güvenlikten ödün verilmediğini belirtti.
Avrupa İlaç Ajansı, Mayıs 2023 prestijiyle 1,7 milyon anlık yan tesir kuşkusu kaydettiklerini, bunun da her 1000 dozda 2 doza tekabül ettiğini açıkladı.
Aşının en sık görülen yan tesirleri baş ağrısı, ateş, yorgunluk ve kas ağrısı.
Kim sorumlu tutulacak?
Reuters, davacının haklı bulunması halinde tazminatı ve mahkeme masraflarını kimin ödeyeceğinin net olmadığını yazdı.
Reuters’a bilgi veren kaynaklar, Avrupa Birliği’nin (AB) BioNTech-Pfizer de dahil aşı üreticileriyle yaptığı toplu satın alma mutabakatlarının, büsbütün ya da kısmen “mesuliyetten muafiyet” hususu içerdiğini, bu nedenle davacının davayı kazanması halinde, AB ülkelerinin hükümetlerinin de cezanın bir kısmını üstlenmek zorunda kalabileceğini söyledi.
Almanya da dahil birçok ülkede, aşılardan kalıcı ziyan gören bireylere yönelik mali dayanak programları bulunuyor. Lakin bundan faydalanıyor olmak o kişinin ayrıyeten tazminat talep etmesini engellemiyor.
Almanya’da bugün görülmeye başlanacak olan davada, davacıyı, Volkswagen’e karşı açılan emisyon davalarının ardındaki hukuk ofisi Rogert & Ulbrich temsil ediyor.
Hukuk ofisi buna misal yaklaşık 250 dava belgesi daha sunduklarını belirtti.
İtalya’da da az sayıda benzeri dava açıldı.
