İnceleme, İzlanda’nın bu formda üç hadiseyi ajansa bildirmesi sonrası başladı.
Değerlendirmeye alınan Wegovy, Saxenda ve Ozempic, iştah azaltıcı fonksiyonu de görüyor.
Avrupa İlaç Ajansı’nın ilgili ünitesi, bu ilaçlar üzerinde inceleme yaparken, benzeri ilaçların incelenmesine gerek olup olmadığı konusunu da görüşecek.
Ajans, öncelikli olarak, emaglutide ve liraglutide içeren tedavileri değerlendirmeye alacak.
BBC’ye konuşan EMA yetkilisi, ikaz prosedürünün, İzlandalı yetkililerin olay bildirisi sonrası devreye sokulduğunu söyledi.
Uyarı prosedürü, bir ilacın yeni ve mümkün olumsuz bir yan tesirinin bildirilmesi sonrası, ileri inceleme yapmak için devreye giriyor.
Aynı yetkili, İzlanda örneklerinde, Saxenda ve Ozempic kullanan iki hadisede “intihar düşüncesi” oluştuğunun kendilerine bildirildiğini aktarıyor. Saxenda kullanan bir başka hadisenin da kendine ziyan vermeyi düşündüğü belirtiliyor.
Yetkili, EMA’nın inceleme sonuçları ile ilgili açıklama yapacağını söyledi.
Saxenda ve Wegovy, kilo vermeye yardımcı oldukları onaylanmış, ruhsatlı ilaçlar.
Diyabet hastalarının kullandığı Ozempic ise, Wegovy oranla daha az semaglutide içeriyor, kan şekerinin yanında kilo verme konusunda da tesirli olabiliyor.
Wegovy ismindeki iğneyi bir pilot program kapsamında onaylamaya hazırlanan İngiltere’de, bir hastanın bu iğneye en fazla iki yıl boyunca erişiminin olmasına müsaade verilecek.
Ulusal Sıhhat Hizmetleri’nin (NHS) yaptığı araştırma sonunda beden yükünün yüzde 10’unun bu aşı yardımıyla kaybolduğu tespit edildi.
İğne, iştahı bastırarak bireylerin tok hissetmesini ve az yemesini sağlıyor.
Tüm bu ilaçların mümkün yan tesirleri şunlar:
- Bulantı
- Kusma
- Baş Ağrısı
- İshal
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Halsizlik
İlaçların prospektüsünde, kullanıcılar, “ani ruh durumu değişimlerine karşı dikkatli olunması” konusunda uyarılıyor. Bu tıp telaş hallerine kapılınması durumunda, sıhhat kurumuna başvurulması daveti yapılıyor.
İngiltere’nin ilaç düzenleme ve ruhsatlandırma kurumu (MHRA) da durumu takip ettiklerini duyurdu.
